在阜新高新技术产业开发区，天津天士力（辽宁）制药有限责任公司的研发中心里，科研人员正围绕红花清肝丸的药效成分进行深度分析。这款源自蒙医药经典验方的1.1类创新蒙药，是企业承担的辽宁省“揭榜挂帅”专项的核心成果之一。

红花清肝丸是辽宁天士力制药与沈阳药科大学、辽宁省蒙医医院等单位产学研合作的成果。1.1类创新药研发投入大、周期长、风险高，从药效成分分析到动物实验再到临床试验，每一个环节都需要规范的财务核算和持续的研发资金保障。

研发提速背后的“合规帐”

“创新药研发投入大、周期长，有些政策把握不准，担心操作不当留下隐患。”企业财务负责人刘港说。作为同时覆盖药品、保健食品等多个品类的生产企业，天士力辽宁制药面临的涉税管理挑战不止一端。不同品类适用不同增值税税率，集团化运营下关联交易定价的合规要求也更为复杂。在研发费用归集方面，创新药研发涉及人员人工、直接投入、设备折旧、临床试验费等多种费用类型，如何准确区分、规范归集，直接关系到政策适用的准确性和企业研发资金的保障。“以前对哪些费用可以归集、怎么归集，财务上经常拿不准。”刘港说。

税务“体检”护航创新路

了解到企业实际需求后，国家税务总局阜新市税务局高新技术产业开发区税务分局组建专项服务团队，主动上门开展合规辅导。税务干部深入生产车间和研发中心，详细了解创新药的研发流程和产品线布局，梳理出企业在研发费用归集、多品类收入核算等方面的关键风险点。

针对研发费用归集这一核心问题，税务人员对照企业年度研发项目台账，逐项厘清人员人工、直接投入、设备折旧、临床试验费等费用归集口径，辅导企业建立规范的研发费用辅助账。“税务干部帮我们逐项梳理可归集的研发费用，明确了每个项目的费用构成，企业研发费用归集的准确性和申报效率都得到了提升。”刘港说。

针对多品类经营特点，税务人员还就药品与保健食品的增值税适用税率差异、关联交易税务处理等问题逐一进行政策解读。通过建立研发费用辅助账，企业实现了每一笔研发投入有据可查、分类清晰，各品类收入的核算和申报也更加准确。

合规管理夯实创新根基

规范化的合规管理，让企业在创新药研发的路上走得更稳。截至目前，项目已发表论文4篇，申报国家专利5项（其中2项已授权），累计完成临床病例观察132例。2024年，企业成功获评省级企业技术中心。企业目前已拥有专利信息35条、商标信息53条。

在研发费用加计扣除等政策的有力支持下，企业持续加大蒙医药大健康项目的研发投入，红花清肝丸的药效成分研究、参玉精片动物实验等核心技术攻关稳步推进。2024年，企业牛黄清心丸（局方）单品在中国城市实体药店终端销售额突破1.4亿元，同比增长564.21%。

“税务部门的辅导帮助我们建立了规范的财务管理体系，让我们在创新研发的路上走得更稳。”企业负责人杨志国表示。

下一步，阜新开发区税务分局将持续聚焦医药健康产业等重点领域，深化精准服务和合规引导，助力更多医药企业在规范轨道上行稳致远。